Resumo Objetivo Estimar a prevalência de níveis inadequados de vitamina D e seus fatores associados para mulheres em idade fértil no Brasil. Métodos Uma revisão sistemática foi realizada (última atualização em maio de 2020). As meta-análises foram realizadas usando o inverso da variância para o modelo fixo com cálculo de proporção sumarizada por transformação arco-seno duplo de Freeman-Tukey. A qualidade metodológica e de reporte foi avaliada usando a ferramenta do Joanna Briggs Institute para estudos de prevalência. Resultados Nossa revisão identificou 31 estudos, compreendendo 4.006 participantes. Todos os estudos apresentaram pelo menos uma limitação, principalmente devido ao uso de amostra de conveniência e tamanho amostral pequeno. As prevalências gerais de deficiência, insuficiência e deficiência de vitamina D foram 35% (intervalo de confiança, IC 95%: 34-37%), 42% (IC 95%: 41-44%) e 72% (IC 95%: 71-74%), respectivamente. Conclusão Embora a magnitude da prevalência de níveis inadequados de vitamina D seja incerta, a evidência sugere que presença de deficiência ou insuficiência de vitamina D em mulheres em idade reprodutiva pode causar problemas moderados a graves.

Abstract Objective To estimate the prevalence of inadequate vitamin D level and its associated factors for women of childbearing age in Brazil. Methods A systematic reviewwas conducted (last updatedMay 2020).Meta-analyses were performed using the inverse-variance for fixed models with summary proportion calculation by Freeman-Tukey double arcsine. Reporting and methodological quality were assessed using the Joanna Briggs Institute tool for prevalence studies. Results Our review identified 31 studies, comprising 4,006 participants. All the studies had at least one weakness, mainly due to the use of convenience sampling and small sample size. The overall prevalence of vitamin D deficiency, insufficiency, and both deficiency and insufficiency were 35% (confidence interval, 95%CI: 34-37%), 42% (95%CI: 41-44%), and 72% (95%CI: 71-74%), respectively. Conclusion Although the magnitude of the prevalence of inadequate levels of vitamin D is uncertain, the evidence suggests that presence of vitamin D deficiency or insufficiency in women of reproductive age can cause moderate to severe problems.

RESUMEN Objetivo. Identificar los eventos adversos en el sistema nervioso central (SNC) potencialmente relacionados con el uso de medicamentos empleados para profilaxis o tratamiento de la COVID-19, y caracterizar a las personas afectadas. Métodos. Se realizó una revisión exploratoria a partir de una estrategia de búsqueda en las bases de datos PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, Cummulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) y la Biblioteca Virtual de Salud (BVS). Se incluyeron estudios de personas que emplearon medicamentos con fines profilácticos o curativos para la COVID-19 y presentaron al menos un evento adverso en el SNC. Se excluyeron los artículos en los cuales se notificaron eventos adversos en el SNC potencialmente relacionados con medicamentos para tratar otros problemas de salud. Resultados. Se recuperaron 1 547 artículos, de los cuales ocho cumplieron con los criterios de admisibilidad. Siete estudios tuvieron un diseño observacional. Se analizaron 3 035 personas, de las cuales 1 701 eran profesionales de salud y 1 978, mujeres. El tratamiento más utilizado fue el curativo (n = 5), con hidroxicloroquina, cloroquina, lopinavir/ritonavir y azitromicina. Los eventos adversos comúnmente citados fueron dolor de cabeza, mareos, trastornos del estado de ánimo y somnolencia. El suicidio fue el evento grave más frecuente. Seis eventos inesperados (mioclonías, temblor, trastorno de la marcha, disgeusia, hiperhidrosis y desasosiego) guardaron relación con el empleo de hidroxicloroquina, cloroquina y doxiciclina. Conclusión. Los eventos adversos del SNC fueron inespecíficos y, en general, posiblemente estuvieron relacionados con el uso de hidroxicloroquina (sola o combinada) para el tratamiento curativo de la COVID-19. Los datos corroboran la relación desfavorable de riesgo/beneficio de esos medicamentos en la prevención y el manejo de los signos y síntomas de la infección por el SARS-CoV-2.

ABSTRACT Objective. To identify central nervous system (CNS) adverse events potentially associated with prophylaxis or drug treatment for COVID-19, and to describe the characteristic of the individuals affected. Methods. A scoping review was performed using a search strategy to retrieve articles from PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, CINAHL and BVS databases. Studies reporting on individuals receiving prophylactic or curative drugs for COVID-19 with at least one CNS adverse event were included. Articles reporting on CNS adverse events associated with medication for other health conditions were excluded. Results. The search retrieved 1 547 articles, eight of which met the inclusion criteria. Seven studies had an observational design. A total of 3 035 individuals were assessed, of whom 1 701 were health care professionals and 1 978 were women. Curative treatment with hydroxychloroquine, chloroquine, lopinavir/ritonavir, and azithromycin was the most frequent (n = 5). The most common adverse events were headache, dizziness, mood disturbances, and drowsiness. Suicide was the most frequent severe event. Six adverse events were unexpected for hydroxychloroquine, chloroquine, and doxycycline. Conclusion. Potential CNS adverse events were unspecific and in general potentially associated with the use of hydroxychloroquine (monotherapy or associated with antibiotics). The data confirm the unfavorable risk/benefit profile of these drugs for the prevention and management of signs and symptoms of SARS-CoV-2 infection.

RESUMO Objetivo. Identificar eventos adversos no sistema nervoso central (SNC) potencialmente associados ao uso de medicamentos para profilaxia ou tratamento da COVID-19, bem como caracterizar os indivíduos acometidos. Métodos. Desenvolveu-se uma revisão de escopo a partir de estratégia de busca nas bases de dados PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, Cummulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS). Foram incluídos estudos com indivíduos que utilizaram medicamentos como medida profilática ou curativa para COVID-19 e que apresentaram ao menos um evento adverso no SNC. Foram excluídos os artigos que reportaram eventos adversos no SNC potencialmente associados a medicamentos para outras condições de saúde. Resultados. Recuperaram-se 1 547 artigos, dos quais oito atenderam aos critérios de elegibilidade. Em sete estudos, o desenho foi do tipo observacional. Foram analisados 3 035 indivíduos, dos quais 1 701 eram profissionais da saúde e 1 978, mulheres. A terapia mais utilizada foi a curativa (n = 5), com hidroxicloroquina, cloroquina, lopinavir/ritonavir e azitromicina. Os eventos adversos comumente descritos foram dor de cabeça, tontura, distúrbios de humor e sonolência. Suicídio foi o evento grave mais frequente. Seis eventos foram inesperados para hidroxicloroquina, cloroquina e doxiciclina (mioclonias, tremor, distúrbio de marcha, disgeusia, hiperidrose e inquietação). Conclusão. Os eventos adversos no SNC foram inespecíficos e, geralmente, potencialmente associados ao uso de hidroxicloroquina em monoterapia ou em associação para tratamento curativo da COVID-19. Os dados corroboram a relação desfavorável de risco/benefício desses medicamentos na prevenção e no manejo dos sinais e sintomas da infecção por SARS-CoV-2.

RESUMO Objetivo: Descrever a experiência da implantação do cuidado farmacêutico em uma unidade hospitalar de geriatria e propor um protocolo instrutivo da prática. Métodos: Relato de experiência que se converteu no manual da prática do cuidado farmacêutico na geriatria (MaP-CFarmaGeri) de um hospital brasileiro e foi estruturado em três tópicos (1. Diagnóstico situacional; 2. Adequação do procedimento e oferta do serviço; 3. Exercício da prática). Resultados: O diagnóstico situacional compreendeu o levantamento dos dados sobre a estrutura da enfermaria e o perfil epidemiológico. Os serviços farmacêuticos ofertados incluíram o acompanhamento farmacoterapêutico, com a conciliação de medicamentos e a revisão da farmacoterapia. A certificação do conteúdo desse procedimento foi atestada por especialistas de uma equipe multiprofissional e a técnica atendeu mais de 60 pacientes na prática, com boa aceitação dos participantes. Considerações finais: O MaP-CFarmaGeri mostrou ser uma estratégia satisfatória na implantação do cuidado farmacêutico na geriatria e pode amparar essa inserção em locais semelhantes.

ABSTRACT Objective: To describe the experience of the implementation of pharmaceutical care in a geriatric hospital unit and to propose an instructional protocol for the practice. Methods: Experience report that became the practice manual of pharmaceutical care in geriatrics (MaP-CFarmaGeri) of a Brazilian hospital and was structured in three topics (1. Situational diagnosis; 2. Adequacy of the procedure and service provision; 3. Practice exercise). Results: The situational diagnosis comprised the collection of data on the structure of the ward and the epidemiological profile. The pharmaceutical services provided included pharmacotherapeutic follow-up, medication reconciliation and pharmacotherapy review. The certification of the content of this procedure was attested by specialists from a multiprofessional team and the technique served more than 60 patients in practice, with good acceptance by the participants. Final considerations: The MaP-CFarmaGeri proved to be a satisfactory strategy in the implementation of pharmaceutical care in geriatrics and can support this insertion in similar locations.

RESUMEN Objetivo: Describir la experiencia de implementar la atención farmacéutica en una unidad hospitalaria geriátrica y proponer un protocolo instructivo para la práctica. Métodos: Informe de experiencia que se convirtió en el manual de la práctica de la atención farmacéutica en geriatría (MaP-CFarmaGeri) de un hospital brasileño y se estructuró en tres temas (1. Diagnóstico situacional; 2. Adecuación del procedimiento y prestación del servicio; 3. Ejercicio de práctica). Resultados: El diagnóstico situacional comprendió el relevamiento de datos sobre la estructura de la sala y el perfil epidemiológico. Los servicios farmacéuticos ofrecidos incluyeron seguimiento farmacoterapéutico, conciliación de medicamentos y revisión de farmacoterapia. La certificación del contenido de este procedimiento fue certificada por especialistas de un equipo multidisciplinario y la técnica trató a más de 60 pacientes en la práctica, con buena aceptación por parte de los participantes. Consideraciones finales: El MaP-CFarmaGeri demostró ser una estrategia satisfactoria en la implementación de la atención farmacéutica en geriatría y puede apoyar esta inserción en lugares similares.

ABSTRACT BACKGROUND: Despite the several options available for supplements containing vitamins C and E, evidence regarding the prevalence of deficiency or insufficiency of these vitamins is weak. OBJECTIVES: To estimate the prevalence of deficiency or insufficiency of vitamins C and E and associated factors among women of childbearing age, in Brazil. DESIGN AND SETTING: Systematic review and meta-analysis conducted at a Brazilian public university. METHODS: A search from index inception until May 2020 was conducted. Meta-analyses were performed using inverse variance for fixed models, with summary proportions calculation using Freeman-Tukey double arcsine (base case). Reporting and methodological quality were assessed using the Joanna Briggs Institute tool for prevalence studies. RESULTS: Our review identified 12 studies, comprising 1,316 participants, especially breastfeeding women. There was at least one quality weakness in all studies, mainly regarding sampling method (i.e. convenience sampling) and small sample size. The prevalence of vitamin C deficiency ranged from 0% to 40%. Only vitamin E deficiency was synthetized in meta-analyses, with mean prevalences of 6% regardless of the alpha-tocopherol cutoff in plasma, and 5% and 16% for cutoffs of < 1.6-12.0 mmol/l and < 16.2 mmol/l, respectively. The cumulative meta-analysis suggested that a trend to lower prevalence of vitamin E deficiency occurred in recent studies. CONCLUSIONS: Although the studies identified in this systematic review had poor methodological and reporting quality, mild-moderate vitamin C and E deficiencies were identified, especially in breastfeeding women. Thus, designing and implementing policies does not seem to be a priority, because the need has not been properly dimensioned among women of childbearing age in Brazil. REGISTRATION NUMBER IN PROSPERO: CRD42020221605.

O consumo de psicofármacos é considerado um problema de saúde pública devido ao potencial de dependência e ocorrência de eventos adversos. Nesse contexto, o presente estudo teve como objetivo caracterizar o consumo de psicofármacos dispensados em unidades básicas de saúde de Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil. Conduziu-se um estudo ecológico, com consulta à base de dados Hygia de 2008 a 2012. Foram extraídas as variáveis: psicofármaco dispensado, quantidade dispensada no ano, sexo e faixa etária dos pacientes. Para cada psicofármaco foi calculada a dose diária definida por 1.000 habitantes/dia (DDD/1.000PD), a dose diária definida por 1.000 habitantes/dia considerando-se 75% da população (DDD75%/1.000PD) que retiraram medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e a dose diária prescrita (DDP). Comparou-se a taxa de crescimento populacional com a de crescimento do consumo dos medicamentos. Foram identificados 1.577.241 pacientes que retiraram medicamentos no período avaliado, dos quais 287.373 (18,2%) utilizaram pelo menos um sujeito a controle especial. Houve aumento do consumo total dos psicofármacos (DDD/1.000PD), porém, após a comparação com a taxa de crescimento populacional, apenas a da sertralina (p = 0,021), risperidona (p = 0,034) e do clonazepam (p = 0,043) foram superiores. As DDP de sete fármacos estavam maiores que a DDD da Organização Mundial da Saúde (OMS). As discrepâncias entre DDD e DDP podem ser úteis como estratégia para triar pacientes elegíveis ao cuidado farmacêutico, pois podem contribuir na prevenção de morbimortalidade relacionada ao uso de medicamentos.

The consumption of psychotropic drugs is considered a public health problem, due to the potential for addiction and the occurrence of adverse events. In this context, the current study aimed to characterize the consumption of psychotropic medications dispensed in primary healthcare units in Ribeirão Preto, São Paulo State, Brazil. This ecological study consulted the Hygia database from 2008 to 2012. The following variables were extracted: psychotropic drugs dispensed, amount dispensed per year, and patients’ sex and age bracket. For each psychotropic drug, we calculated the defined daily dose per 1,000 inhabitants/day (DDD/1,000PD), defined daily dose per 1,000 inhabitants/day considering 75% of the population (DDD75%/1,000PD) who withdrew medicines through the Brazilian Unified National Health System (SUS), and the prescribed daily dose (PDD). The study compared the population growth rate to the growth in the medicines’ consumption. A total of 1,577,241 patients were identified who withdrew medications during the study period, of whom 287,373 (18.2%) used at least one drug subject to special control. There was an increase in the total consumption of psychotropic drugs (DDD/1,000PD), but comparison to the population growth rate showed that only sertraline (p = 0.021), risperidone (p = 0.034), and clonazepam (p = 0.043) presented higher growth rates. The PDD for seven drugs were higher than the World Health Organization (WHO) DDD. Identifying discrepancies between DDD and PDD can be useful as a strategy for screening patients eligible for pharmaceutical care, since they can contribute to the prevention of morbidity and mortality related to medications.

El consumo de psicofármacos está considerado un problema de salud pública, debido al potencial de dependencia y ocurrencia de eventos adversos. En este contexto, el presente estudio tuvo como objetivo caracterizar el consumo de psicofármacos dispensados en unidades básicas de salud de Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil. Se realizó un estudio ecológico, con consulta a la base de datos Hygia de 2008 a 2012. Se extrajeron las variables: psicofármaco dispensado, cantidad dispensada al año, sexo y franja de edad de los pacientes. Para cada psicofármaco se calculó la dosis diaria definida por 1.000 habitantes/día (DDD/1.000PD), la dosis diaria definida por 1.000 habitantes/día, considerándose un 75% de la población (DDD75%/1.000PD) que consiguieron el medicamento por el Sistema Único de Salud (SUS) y la dosis diaria prescrita (DDP). Se comparó la tasa de crecimiento poblacional con la de crecimiento por consumo de medicamentos. Se identificaron a 1.577.241 pacientes que obtuvieron medicamentos durante el período evaluado, entre los cuales 287.373 (18,2%) utilizaron por lo menos uno sujeto a un control especial. Hubo un aumento en el consumo total de los psicofármacos (DDD/1000PD), no obstante, tras la comparación con la tasa de crecimiento poblacional, solamente la de consumo de sertralina (p = 0,021), risperidona (p = 0,034) y del clonazepam (p = 0,043) fueron superiores. Las DDP de siete fármacos eran mayores a la DDD de la Organización Mundial de la Salud. Las discrepancias entre DDD y DDP pueden ser útiles como estrategia para triar pacientes elegibles para el cuidado farmacéutico, puesto que pueden contribuir a la prevención de morbimortalidad relacionada con el uso de medicamentos.

O consumo de psicofármacos é considerado um problema de saúde pública devido ao potencial de dependência e ocorrência de eventos adversos. Nesse contexto, o presente estudo teve como objetivo caracterizar o consumo de psicofármacos dispensados em unidades básicas de saúde de Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil. Conduziu-se um estudo ecológico, com consulta à base de dados Hygia de 2008 a 2012. Foram extraídas as variáveis: psicofármaco dispensado, quantidade dispensada no ano, sexo e faixa etária dos pacientes. Para cada psicofármaco foi calculada a dose diária definida por 1.000 habitantes/dia (DDD/1.000PD), a dose diária definida por 1.000 habitantes/dia considerando-se 75% da população (DDD75%/1.000PD) que retiraram medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e a dose diária prescrita (DDP). Comparou-se a taxa de crescimento populacional com a de crescimento do consumo dos medicamentos. Foram identificados 1.577.241 pacientes que retiraram medicamentos no período avaliado, dos quais 287.373 (18,2%) utilizaram pelo menos um sujeito a controle especial. Houve aumento do consumo total dos psicofármacos (DDD/1.000PD), porém, após a comparação com a taxa de crescimento populacional, apenas a da sertralina (p = 0,021), risperidona (p = 0,034) e do clonazepam (p = 0,043) foram superiores. As DDP de sete fármacos estavam maiores que a DDD da Organização Mundial da Saúde (OMS). As discrepâncias entre DDD e DDP podem ser úteis como estratégia para triar pacientes elegíveis ao cuidado farmacêutico, pois podem contribuir na prevenção de morbimortalidade relacionada ao uso de medicamentos.

The consumption of psychotropic drugs is considered a public health problem, due to the potential for addiction and the occurrence of adverse events. In this context, the current study aimed to characterize the consumption of psychotropic medications dispensed in primary healthcare units in Ribeirão Preto, São Paulo State, Brazil. This ecological study consulted the Hygia database from 2008 to 2012. The following variables were extracted: psychotropic drugs dispensed, amount dispensed per year, and patients’ sex and age bracket. For each psychotropic drug, we calculated the defined daily dose per 1,000 inhabitants/day (DDD/1,000PD), defined daily dose per 1,000 inhabitants/day considering 75% of the population (DDD75%/1,000PD) who withdrew medicines through the Brazilian Unified National Health System (SUS), and the prescribed daily dose (PDD). The study compared the population growth rate to the growth in the medicines’ consumption. A total of 1,577,241 patients were identified who withdrew medications during the study period, of whom 287,373 (18.2%) used at least one drug subject to special control. There was an increase in the total consumption of psychotropic drugs (DDD/1,000PD), but comparison to the population growth rate showed that only sertraline (p = 0.021), risperidone (p = 0.034), and clonazepam (p = 0.043) presented higher growth rates. The PDD for seven drugs were higher than the World Health Organization (WHO) DDD. Identifying discrepancies between DDD and PDD can be useful as a strategy for screening patients eligible for pharmaceutical care, since they can contribute to the prevention of morbidity and mortality related to medications.

El consumo de psicofármacos está considerado un problema de salud pública, debido al potencial de dependencia y ocurrencia de eventos adversos. En este contexto, el presente estudio tuvo como objetivo caracterizar el consumo de psicofármacos dispensados en unidades básicas de salud de Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil. Se realizó un estudio ecológico, con consulta a la base de datos Hygia de 2008 a 2012. Se extrajeron las variables: psicofármaco dispensado, cantidad dispensada al año, sexo y franja de edad de los pacientes. Para cada psicofármaco se calculó la dosis diaria definida por 1.000 habitantes/día (DDD/1.000PD), la dosis diaria definida por 1.000 habitantes/día, considerándose un 75% de la población (DDD75%/1.000PD) que consiguieron el medicamento por el Sistema Único de Salud (SUS) y la dosis diaria prescrita (DDP). Se comparó la tasa de crecimiento poblacional con la de crecimiento por consumo de medicamentos. Se identificaron a 1.577.241 pacientes que obtuvieron medicamentos durante el período evaluado, entre los cuales 287.373 (18,2%) utilizaron por lo menos uno sujeto a un control especial. Hubo un aumento en el consumo total de los psicofármacos (DDD/1000PD), no obstante, tras la comparación con la tasa de crecimiento poblacional, solamente la de consumo de sertralina (p = 0,021), risperidona (p = 0,034) y del clonazepam (p = 0,043) fueron superiores. Las DDP de siete fármacos eran mayores a la DDD de la Organización Mundial de la Salud. Las discrepancias entre DDD y DDP pueden ser útiles como estrategia para triar pacientes elegibles para el cuidado farmacéutico, puesto que pueden contribuir a la prevención de morbimortalidad relacionada con el uso de medicamentos.

Abstract INTRODUCTION This systematic review aimed to assess antibiotic use in Brazilian hospitals in the 21st century, as well as to understand the different drug utilization metrics adopted to assess the consumption of these drugs. METHODS We systematically reviewed five databases (MEDLINE [Medical Literature Analysis and Retrieval System Online], CENTRAL [The Cochrane Central Register of Controlled Trials], EMBASE® [Excerpta Medica Database], Scopus [Elsevier’s abstract and citation database], and LILACS [Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde]) for observational or experimental studies that assessed antibiotic utilization in Brazilian hospitals. The main outcomes were the drug utilization metrics and the consumption of antibiotics. RESULTS We included 23 studies, of which 43.5% were carried out in adult and pediatric care units, 39.1% in adult units, and 17.4% in pediatric units. Regarding the complexity of healthcare, 26.1% of the studies were performed in intensive care units. Two drug utilization metrics were used in these studies: the defined daily dose (DDD) and the percentage of antibiotic prescriptions. The most commonly used antibiotic classes were third-generation cephalosporins, carbapenems, fluoroquinolones, and combinations of penicillins when the DDD was the adopted drug utilization metric. CONCLUSIONS Although few studies have been conducted, existing data indicate a high use of broad-spectrum antibiotics. We found that the lack of standardized antibiotic utilization metrics impaired the mapping of drug consumption at the national level.

OBJECTIVES: Evaluate adherence to the therapeutic prophylaxis protocol for venous thromboembolism (VTE) as well as the costs of this practice. METHODS: A descriptive and cross-sectional study was conducted at a State General Hospital in Brazil through reports of drug dispensions, prescriptions and risk stratification of patients. Adherence to the VTE prophylaxis protocol was monitored. The tests for VTE diagnosis measured the adherence to therapeutic prophylaxis treatment, and the purchase prices of the drugs went into the calculation of drug therapy costs. The level of adherence to prescriptions for VTE prophylaxis in the hospital was classified as “adherence”, “non-adherence” and “justified non-adherence” when compared with the protocol. RESULTS: Protocol adherence was observed for 50 (30.9%) patients, and non-adherence was observed for 63 (38.9%) patients, generating an additional cost of $180.40/month. Justified non-adherence in 49 (30.2%) patients generated $514.71/month in savings due to a reduction in the number of daily administrations of unfractionated heparin while still providing an effective method for preventing VTE. Twenty-six patients stratified as having medium to high risk of VTE who did not receive prophylaxis were identified, generating $154.41 in savings. However, these data should be evaluated with caution since the risks and outcomes associated with not preventing VTE outweigh the economy achieved from not prescribing a drug when a patient needs it. The only case of VTE identified during the study period was related to justified non-adherence to the protocol. CONCLUSION: The protocol is based on scientific evidence that describes an effective therapy to prevent VTE. However, the protocol should be updated because the justifications for non-adherence are based on scientific evidence, and this justified non-adherence generates savings and yields effective disease prevention.

ABSTRACT Objective The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safety.

RESUMEN Objetivo Identificar las barreras de la subnotificación, los factores que motivan el relato y las estrategias para promover los registros de incidentes. Método Mediante ruedas de conversación y la presencia de un mediador, el equipo multidisciplinario del hospital, compuesto de 65 profesionales, fue estimulado a hablar acerca del tema. Resultado Complacencia y ambición son barreras superadas. Falta de responsabilidad acerca de la notificación fue la nueva barrera observada. Existe una creencia de que solo la enfermería es responsable de la notificación. Conclusión Las estrategias para motivar los registros fueron retornos de las notificaciones relatadas (feedback), intervenciones educativas en el equipo sanitario, herramientas simplificadas para notificación (manual o electrónica), con informaciones mínimas necesarias para que el equipo sanitario optimice el proceso y el tiempo de notificación. Para la garantía de la calidad del relato, el equipo de gestión de la seguridad podría mejorar o complementar el relato.

RESUMO Objetivo Identificar as barreiras da subnotificação, os fatores que motivam o relato e as estratégias para promover os registros de incidentes. Método Por meio de rodas de conversas e a presença de um mediador, a equipe multidisciplinar do hospital, composta por 65 profissionais, foi estimulada a falar sobre tema. Resultado Complacência e ambição são barreiras superadas. Falta de responsabilidade sobre notificação foi a nova barreira observada. Há uma crença de que apenas a enfermagem é responsável pela notificação. Conclusão As estratégias para motivar os registros foram retornos das notificações relatadas (feedback), intervenções educativas na equipe de saúde, ferramentas simplificadas para notificação (manual ou eletrônica), com informações mínimas necessárias para a equipe de saúde otimizar o processo e o tempo de notificação. Para a garantia da qualidade do relato, a equipe de gerenciamento da segurança poderia melhorar ou complementar o relato.

RESUMO Objetivo Identificar as barreiras da subnotificação, os fatores que motivam o relato e as estratégias para promover os registros de incidentes. Método Por meio de rodas de conversas e a presença de um mediador, a equipe multidisciplinar do hospital, composta por 65 profissionais, foi estimulada a falar sobre tema. Resultado Complacência e ambição são barreiras superadas. Falta de responsabilidade sobre notificação foi a nova barreira observada. Há uma crença de que apenas a enfermagem é responsável pela notificação. Conclusão As estratégias para motivar os registros foram retornos das notificações relatadas (feedback), intervenções educativas na equipe de saúde, ferramentas simplificadas para notificação (manual ou eletrônica), com informações mínimas necessárias para a equipe de saúde otimizar o processo e o tempo de notificação. Para a garantia da qualidade do relato, a equipe de gerenciamento da segurança poderia melhorar ou complementar o relato.

ABSTRACT Objective The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safety.

RESUMEN Objetivo Identificar las barreras de la subnotificación, los factores que motivan el relato y las estrategias para promover los registros de incidentes. Método Mediante ruedas de conversación y la presencia de un mediador, el equipo multidisciplinario del hospital, compuesto de 65 profesionales, fue estimulado a hablar acerca del tema. Resultado Complacencia y ambición son barreras superadas. Falta de responsabilidad acerca de la notificación fue la nueva barrera observada. Existe una creencia de que solo la enfermería es responsable de la notificación. Conclusión Las estrategias para motivar los registros fueron retornos de las notificaciones relatadas (feedback), intervenciones educativas en el equipo sanitario, herramientas simplificadas para notificación (manual o electrónica), con informaciones mínimas necesarias para que el equipo sanitario optimice el proceso y el tiempo de notificación. Para la garantía de la calidad del relato, el equipo de gestión de la seguridad podría mejorar o complementar el relato.

OBJECTIVES: Most educational interventions in pharmacovigilance are designed to encourage physicians to report adverse drug reactions. However, multidisciplinary teams may play an important role in reporting drug-related problems. This study assessed the impact of a multifaceted educational intervention in pharmacovigilance on the knowledge, skills and attitudes of hospital professionals. METHOD: This prospective, open-label, non-randomized study was performed in a medium-complexity hospital in São Paulo, Brazil. The intervention involved four activities: 1) an interactive lecture, 2) a practical class, 3) a pre-post questionnaire administered to professionals on a multidisciplinary team, and 4) educational material. The intervention’s impact on the professionals’ knowledge and skills was assessed using the World Health Organization’s definitions. The intervention’s effect on the professionals’ attitudes was analysed by the prevalence of adverse drug event reports (adverse drug reactions, medication errors, therapeutic failure and drug quality deviations) and the relevance (seriousness and expectancy) of the events. RESULTS: One hundred seventy-three professionals were enrolled. A 70-fold increase in the number of adverse drug event reports was observed during the 12 months post-intervention. The intervention improved the professionals’ form-completion skills (p<0.0001) and their knowledge of pharmacovigilance (p<0.0001). The intervention also contributed to detecting serious drug-induced events. The nursing staff reported medication errors, and pharmacists and physiotherapists recognized serious adverse drug reactions. Physicians communicated suspicions of therapeutic failure. CONCLUSIONS: A multidisciplinary approach to drug-safety assessments contributes to identifying new, relevant drug-related problems and improving the rate of adverse drug event reporting. This strategy may therefore be applied to improve risk communication in hospitals.

Objetivo: Identificar as causas de subnotificação de Reação Adversa a Medicamento (RAM) por profissionais da saúde. Método: Revisão sistemática realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE e PubMed, cujo período de abrangência foi de 1992 a 2012. Foram utilizados descritores para buscar os artigos. As causas de subnotificação de RAM identificadas foram analisadas de acordo com a classificação de Inman. Resultados: Identificaram-se 149 artigos, dos quais 29 foram considerados elegíveis. A maioria dos estudos foi conduzida em hospitais (24/29), para médicos (22/29) e farmacêuticos (10/29). As principais causas relacionadas à subnotificação observadas foram: a ignorância (24/29), a insegurança (24/29) e a indiferença (23/29). Conclusão: Os dados evidenciam o oitavo pecado da subnotificação, que é a falta de formação em farmacovigilância. Assim, a educação permanente pode aumentar a adesão dos profissionais ao serviço e melhorar o conhecimento e a comunicação dos riscos associados ao uso de medicamentos.


Objective: Identifying the main causes for underreporting of Adverse Drug Reaction (ADR) by health professionals. Method: A systematic review carried out in the following databases: LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE and PubMed in the period between 1992 and 2012. Descriptors were used in the search for articles, and the identified causes of underreporting were analyzed according to the classification of Inman. Results: In total, were identified 149 articles, among which 29 were selected. Most studies were carried out in hospitals (24/29) for physicians (22/29), and pharmacists (10/29). The main causes related to underreporting were ignorance (24/29), insecurity (24/29) and indifference (23/29). Conclusion: The data show the eighth sin in underreporting, which is the lack of training in pharmacovigilance. Therefore, continuing education can increase adherence of professionals to the service and improve knowledge and communication of risks due to drug use.


Objetivo: Identificar las causas de la subnotificación de la Reacción Adversa a Medicamento (RAM) por profesionales de la salud. Método: Revisión sistemática realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE y PubMed, cuyo período de revisión fue de 1992 a 2012. Se utilizaron descriptores para buscar los artículos. Las causas de subnotificación identificadas fueron analizadas de acuerdo con la clasificación de Inman. Resultados: Se identificaron 149 artículos, de los cuales 29 fueron seleccionados. La mayoría de los estudios fueron realizados en hospitales (24/29) para médicos (22/29) y farmacéuticos (10/29). Las principales causas relacionadas a la subnotificación observadas fueron: la ignorancia (24/29), la inseguridad (24/29) y la indiferencia (23/29). Conclusión: Los datos evidencian el octavo pecado de la subnotificación, que es la falta de formación en farmacovigilancia. Por lo tanto, la educación continua puede aumentar la adhesión de los profesionales al servicio y mejorar el conocimiento y la comunicación de riesgos del uso de medicamentos.

Objective: Identifying the main causes for underreporting of Adverse Drug Reaction (ADR) by health professionals. Method: A systematic review carried out in the following databases: LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE and PubMed in the period between 1992 and 2012. Descriptors were used in the search for articles, and the identified causes of underreporting were analyzed according to the classification of Inman. Results: In total, were identified 149 articles, among which 29 were selected. Most studies were carried out in hospitals (24/29) for physicians (22/29), and pharmacists (10/29). The main causes related to underreporting were ignorance (24/29), insecurity (24/29) and indifference (23/29). Conclusion: The data show the eighth sin in underreporting, which is the lack of training in pharmacovigilance. Therefore, continuing education can increase adherence of professionals to the service and improve knowledge and communication of risks due to drug use.


Objetivo: Identificar las causas de la subnotificación de la Reacción Adversa a Medicamento (RAM) por profesionales de la salud. Método: Revisión sistemática realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE y PubMed, cuyo período de revisión fue de 1992 a 2012. Se utilizaron descriptores para buscar los artículos. Las causas de subnotificación identificadas fueron analizadas de acuerdo con la clasificación de Inman. Resultados: Se identificaron 149 artículos, de los cuales 29 fueron seleccionados. La mayoría de los estudios fueron realizados en hospitales (24/29) para médicos (22/29) y farmacéuticos (10/29). Las principales causas relacionadas a la subnotificación observadas fueron: la ignorancia (24/29), la inseguridad (24/29) y la indiferencia (23/29). Conclusión: Los datos evidencian el octavo pecado de la subnotificación, que es la falta de formación en farmacovigilancia. Por lo tanto, la educación continua puede aumentar la adhesión de los profesionales al servicio y mejorar el conocimiento y la comunicación de riesgos del uso de medicamentos.

Objetivo: Identificar as causas de subnotificação de Reação Adversa a Medicamento (RAM) por profissionais da saúde. Método: Revisão sistemática realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE e PubMed, cujo período de abrangência foi de 1992 a 2012. Foram utilizados descritores para buscar os artigos. As causas de subnotificação de RAM identificadas foram analisadas de acordo com a classificação de Inman. Resultados: Identificaram-se 149 artigos, dos quais 29 foram considerados elegíveis. A maioria dos estudos foi conduzida em hospitais (24/29), para médicos (22/29) e farmacêuticos (10/29). As principais causas relacionadas à subnotificação observadas foram: a ignorância (24/29), a insegurança (24/29) e a indiferença (23/29). Conclusão: Os dados evidenciam o oitavo pecado da subnotificação, que é a falta de formação em farmacovigilância. Assim, a educação permanente pode aumentar a adesão dos profissionais ao serviço e melhorar o conhecimento e a comunicação dos riscos associados ao uso de medicamentos.